Biélorussie instaure un système à deux niveaux

Depuis le début de l'année 2024, la Biélorussie applique un système à deux niveaux pour l'autorisation de mise sur le marché des médicaments. Malgré la transition complète du pays vers les règles unifiées de l'UEEA, la Biélorussie conserve le droit d'appliquer sa propre procédure nationale pour certaines catégories de médicaments. Ce processus a été simplifié et accéléré, permettant ainsi d'introduire plus rapidement de nouveaux médicaments sur le marché. Pour en savoir plus sur les particularités de ce nouveau système, consultez le reportage complet.

Contexte

Dans le cadre de l'UEEA, la Biélorussie régule l'autorisation des médicaments conjointement avec les règles communes de l'Union.